正看護師

タイトル	イーピーエス株式会社 大阪支店正看護師
仕事内容	■安全性情報管理業務（PV）全般を担当します。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 【PV（安全性情報）とは？】 ・医薬品の副作用に関わる職種です。 ・治験段階、もしくは市販後調査の際に出てくる国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報を収集し、分析評価を行います。 ・流れとしては、「副作用情報の収集」→「収集内容を翻訳・入力しデータベース化」→「副作用が既知のものか、未知のものか評価」→「添付文書の作成・改定等／リスクマネジメントプランの作成」となります。 ※参考：【イーピーエス／採用】職種紹介（安全性情報） https://youtu.be/uSX04K_DiiM?si=JpYPvrnD2b1CuKGz 【魅力点】 ・薬事法の改定で規制がより厳しくなる中、医薬品安全性情報のニーズが高まっているため、社会的意義のある職種に就くことができる。 ・自らが関わった症例が新しいリスクとして周知されることで、患者様の健康被害を防ぐことに繋がる。 ・海外の副作用情報を取り扱うことも多いため、英語力を鍛える事ができる。
事業所名	イーピーエス株式会社 大阪支店
応募資格	【下記全てを満たす方】 ■社会人経験3年以上 ■大卒以上 ■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 ※英語力は採用時は不問ですが、職種的に英語は使用する環境のため、アレルギーがない方。
施設形態	企業
法人名
勤務地	大阪府大阪市中央区
アクセス	堺筋本町駅 徒歩1分
勤務時間	日勤 09:00～18:00 （休憩60分） フレックスタイム制（コアタイム:11:00-14:00）
給与	年収400～500万円
給与詳細	想定給与 正看護師 年収 400～500 万円
昇給・賞与	昇給：年1回 賞与：年2回
福利厚生	福利厚生・待遇： 健康保険 ○ 厚生年金 ○ 雇用保険 ○ 労災保険 ○ 車通勤 ― 寮 ―
休日・休暇	年間休日 125日 オンコール なし 有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業
備考・職場環境
その他就業条件	試用期間： 試用期間あり 仕事内容の変更範囲： 同社業務全般 就業場所の変更範囲： 会社の定める就業場所 受動喫煙対策： 敷地内禁煙（屋外に喫煙場所設置）
事業許可番号	本求人は転職エージェント経由での問合せ・応募になります。 【掲載企業主】 社名：グロウトレイル株式会社 有料職業紹介事業 ：13-ユ-313822 連絡先 ： info@growtrail.co.jp 03-6844-13695 【ご応募の方法】 応募画面へ進むを押してご応募ください。 備考/PR欄は未記載でも問題ございません。 上記求人は人材紹介サービスでの求人紹介となります。